Zestaw dokładnych szybkich testów antygenowych COVID-19
Zasada testu:
Ten
zestaw do testowania antygenu COVID-19
wykorzystuje immunochromatografię do wykrywania. Próbka przesunie się do przodu wzdłuż karty testowej pod wpływem działania kapilarnego. Jeśli próbka zawiera nowy antygen koronawirusa, antygen zwiąże się ze znakowanym złotem koloidalnym przeciwciałem monoklonalnym nowego koronawirusa. Kompleks immunologiczny zostanie wychwycony przez przeciwciała monoklonalne wirusa koronowego, które są utrwalone na błonie z linii fuksji, prezentowany będzie antygen wirusa koronowego. Jeśli linia nie jest koloru, zostanie wyświetlony wynik negatywny. Karta testowa zawiera również linię kontroli jakości, która będzie wyglądać jak fuksja, niezależnie od tego, czy istnieje linia testowa.
Ostrzeżenia i środki
1. Do diagnostyki in vitro.
2. Ten test został zatwierdzony wyłącznie do wykrywania antygenu nukleoproteinowego SARS-CoV-2, a nie innych wirusów lub patogenów.
3. Nie używaj zawartości tego zestawu po upływie terminu ważności.
4. Nie używać, jeśli opakowanie urządzenia testowego jest uszkodzone.
5. Wyniki badań mają być określane wizualnie.
6. Użyć natychmiast po otwarciu urządzenia testowego w woreczku.
7. Aby uniknąć błędnych wyników, próbki należy przetwarzać w sposób wskazany w sekcjach dotyczących procedury oznaczenia.
8. W przypadku pobierania próbki wymazu ze śliny należy użyć wymazu do pobierania próbek dostarczonego w zestawie. Użycie alternatywnych wacików może skutkować fałszywie ujemnymi wynikami.
9. Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze, w którym pracuje się z próbkami i zawartością zestawu.
10. Stosować odpowiednie środki ostrożności przy pobieraniu, obchodzeniu się, przechowywaniu i usuwaniu próbek pacjentów oraz zużytej zawartości zestawu.
11. Podczas wykonywania tego testu należy nosić rękawice nitrylowe lub lateksowe.
12. Jeśli bufor ekstrakcyjny zetknie się ze skórą lub oczami, spłucz dużą ilością wody.
13. Ze wszystkimi próbkami należy obchodzić się tak, jakby zawierały czynniki zakaźne.
14. Prawidłowe pobranie, przechowywanie i transport próbek mają kluczowe znaczenie dla wykonania tego testu.
15. Przestrzegaj ustalonych środków ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym w trakcie całej procedury i postępuj zgodnie ze standardowymi procedurami właściwego usuwania próbek.
16. Nie wolno zamieniać zawartości zestawu z różnych partii.
17. Nieodpowiednie lub niewłaściwe pobieranie, przechowywanie i transport próbek może skutkować nieprawidłowymi wynikami.
18. Jeśli operatorzy nie mają doświadczenia w pobieraniu próbek i procedurach postępowania z próbkami, zalecane jest specjalne szkolenie lub wytyczne. Podczas pobierania i oceny próbek należy nosić odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawiczki jednorazowe i okulary ochronne. W próbkach klinicznych mogą być obecne drobnoustroje chorobotwórcze, w tym wirusy zapalenia wątroby i ludzki wirus niedoboru odporności. Podczas obchodzenia się, przechowywania i usuwania wszystkich próbek i wszystkich przedmiotów skażonych krwią lub innymi płynami ustrojowymi należy zawsze przestrzegać standardowych środków ostrożności i wytycznych obowiązujących w danej placówce.
19. Dodatkowe informacje na temat symboli zagrożenia, bezpieczeństwa, obsługi i utylizacji komponentów tego zestawu.
Przechowywanie i stabilność
1. Przechowywać w temperaturze 2℃~30℃ i jest ważna przez 18 miesięcy. Nie zamrażaj zestawu ani jego elementów.
2. Po otwarciu torebki z folii aluminiowej kartę testową należy natychmiast użyć.
Request for Quotation
