Nowy zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych koronawirusa 2019-nCoV umożliwia szybkie badanie przesiewowe dodania nowych próbek koronawirusa w ciągu 1 minuty, bez ekstrakcji kwasu nukleinowego, spełniając potrzeby wysokoprzepustowego wykrywania i może zapewnić szybkie, proste, dokładne i wydajny roztwór do wykrywania kwasów nukleinowych do zapobiegania i kontroli epidemii.
1. Wstęp |
Nowy zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych koronawirusa 2019-nCoV (fluorescencyjny PCR)
Rodzaj próbki: wymaz z gardła, plwocina
[Nr świadectwa rejestracji wyrobu medycznego / nr wymagania technicznego wyrobu] Krajowe zezwolenie na rejestrację przyrządu 20203400644
2. Przeznaczenie
|
Ten zestaw do wykrywania Flash DetectTM SARS-CoV-2 służy do jakościowego wykrywania in vitro nowych genów ORF1Ab i N koronawirusa (2019-nCoV) w wymazach z gardła
oraz próbki plwociny podejrzanych przypadków zapalenia płuc zakażonych nowym koronawirusem (2019-nCoV), podejrzane skupiska pacjentów i innych pacjentów, którzy muszą zostać zdiagnozowani lub zdiagnozowani różnicowo przez nowe zakażenie koronawirusem.
3. Rozwiązania
|
Nowy test kwasu nukleinowego koronawirusa 2019- nCoV jest testem czasu rzeczywistego opartym na wolnej ekstrakcji kwasu nukleinowego PCR (metoda sondy fluorescencyjnej).
• Dostarczaj wiarygodnych dowodów dla decyzji medycznych, skutecznie pomagaj identyfikować podejrzane przypadki, zwłaszcza ukryte infekcje, i unikaj rozprzestrzeniania się szerszej epidemii.
• Personelowi medycznemu łatwo jest szybko osiągnąć celowe leczenie.
4. Wpływ
|
Zapewnienie szybkich wyników badań pacjentów może:
• Pomaga pacjentom zarządzać leczeniem.
• Pomaga w szybkiej selekcji pacjentów i zapobiega zakażeniom krzyżowym.
5. Zalety produktu
|
• Łatwy w użyciu bez ekstrakcji kwasu nukleinowego, bezpłatny personel laboratorium
• Bezpiecznie zmniejsz ryzyko kontaktu między eksperymentatorami a próbkami
• Dodaj próbki szybko w ciągu 1 minuty i uzyskaj wyniki w ciągu 30 minut
• Centralne laboratorium sceny, laboratorium, centrum badań medycznych, centrum kontroli chorób
6
. Dotyczy osób
|
• Podejrzenie zapalenia płuc wywołanego przez wirusa Novel Corona
• Podejrzane przypadki klastrowe
• Inne osoby wymagające rozpoznania zakażenia nowym koronawirusem lub diagnostyki różnicowej
7. Obowiązujące instrumenty
|
Ten zestaw jest odpowiedni dla ABI 7500, Bio-Rad CFX96 i Coyote®Flash20.
Sue szeroki przegląd maszyn (artykuł): 210712-02561 | treści tabu lub rozważania można znaleźć w podręczniku.
8. Wyniki oceny zaufanego organu |
9.
Proces operacyjny
|
10.Performance Parameter |
11.Direct Detect Technology VS Traditional Technology |