Zestaw do diagnostyki molekularnej 2019-nCoV (test fluorescencyjny PCR) (liofilizowany)
Zestaw
do diagnostyki molekularnej 2019-nCoV
to fluorescencyjny PCR w czasie rzeczywistym z sondą TaqMan do jakościowego wykrywania kwasu nukleinowego genów ORF1ab i N wirusa 2019-nCoV w wymazie z gardła, ślinie u pacjentów z objawami infekcji dróg oddechowych i w bliskim kontakcie.
Wyniki testu mają jedynie charakter kliniczny i nie mogą być wykorzystywane jako podstawa do potwierdzania lub eliminowania przypadków. Operatorzy powinni mieć doświadczenie w profesjonalnym przeszkoleniu w zakresie amplifikacji genów lub testowania metod biologii molekularnej oraz posiadać odpowiednie kwalifikacje do wykonywania czynności laboratoryjnych. Laboratorium powinno posiadać rozsądne środki bezpieczeństwa biologicznego i procedury ochronne.
W tym zestawie startery i sondy technologii PCR w czasie rzeczywistym są zaprojektowane do konserwatywnych i specyficznych regionów, odpowiednio, genów ORF1ab i N 2019-nCoV. Podczas amplifikacji PCR sonda wiąże się z matrycą, a grupa reporterowa na końcu 5' sondy jest odcinana przez enzym Taq (aktywność egzonukleazy 5'→3'), tym samym oddalając się od grupy wygaszającej, aby wygenerować sygnał fluorescencyjny. Krzywa amplifikacji w czasie rzeczywistym jest automatycznie wykreślana na podstawie wykrytego sygnału fluorescencji i obliczana jest wartość Ct próbki. Fluorofory FAM i HEX są znakowane do sond genu ORF1ab i genu N w roztworze 2019-nCoV-PCRreaction. Za pomocą jednego testu można jednocześnie przeprowadzić jakościowe wykrywanie powyższych dwóch genów 2019-nCoV.
Zestaw jest dostarczany z kontrolą wewnętrzną (IC), która jest fragmentem ludzkiego genu metabolizmu podstawowego i jest oznaczona grupą fluorescencyjną ROX.